RESCATE CON L DOPA

Fomentar noticias de hoy para los pacientes de Parkinson, y, en particular, para aquellos que experimentan las fluctuaciones motoras a menudo debilitantes asociados con la enfermedad.

Chelsea, con sede en Massachusetts, biotecnología Civitas Terapéutica anunció resultados positivos de ensayos clínicos para su formulación inhalada de levodopa, llamado CVT-301. El estudio de Fase 2a mostró que, cuando se administra a pacientes en estado "off", CVT-301 proporciona una rápida mejoría de la función motora de los voluntarios del estudio. El estudio, que fue financiado en parte por la Fundación Michael J. Fox (MJFF), también continuó mostrando que el fármaco era seguro.


CVT-301 está diseñado para funcionar como una especie de "medicamento de rescate" que se toma en conjunto con la forma de la píldora tradicional de levodopa / carbidopa (Sinemet). La idea es que los pacientes serían capaces de automedicarse tomando una bocanada de un inhalador cuando sintieron un período "off" por llegar. Este soplo sería a continuación, llevar la cantidad de levodopa en el torrente sanguíneo de nuevo a un nivel que proporciona un efecto terapéutico. El dispositivo es similar a un inhalador para

tratar el asma, por lo que es conveniente - es lo suficientemente pequeño como para poner en un bolsillo de la chaqueta o un bolso.Es la formulación inhalada de la droga, que viene en cápsulas que se colocan fácilmente en el inhalador, lo que hace que CVT-301 trabajo tan rápido. 

"Los pacientes que han demostrado responder a CVT-301 en tan sólo cinco minutos después de que se lo llevan", dice Maurizio Facheris, MD, MSc, director adjunto de programas de investigación en MJFF.

He aquí por qué: Cualquier medicamento que se administra a través de los pulmones entra en el torrente sanguíneo más rápido, lo que es la naturaleza de cómo funciona el sistema respiratorio. También ayuda a que el medicamento no pasa por el sistema digestivo, donde los alimentos que comemos puede ponerse en el camino de nuestro cuerpo absorbe rápidamente una terapia de la manera que queremos que haga.

En este estudio en particular, CVT-301 se administró en

un entorno clínico controlado, explica Glenn Batchelder, fundador y director ejecutivo de Civitas. Un estudio de fase 2b planificada pronto probar el fármaco en un grupo similar de pacientes, pero se le pedirá voluntarios para tomar el medicamento en su casa, como lo harían siempre y cuando el medicamento sale al mercado. Un estudio más amplio de la Fase 3 podría seguir, tan pronto como 2014.

"Tenemos la esperanza de que en cinco años o menos, es posible que tengamos un producto que está listo para las farmacias", dice Batchelder.

Vamos a seguir para ponerle al día en este espacio como CVT-301 se mueve hacia adelante en las pruebas clínicas. Todavía hay mucho camino por recorrer hasta que las personas con Parkinson pueden ser capaces de tomar la droga para ayudar a resolver esos períodos "off" sobre una base diaria.

Pero, mientras tanto, "esta es una gran noticia para una gran droga", dice Facheris. "CVT-301 tiene un potencial real para ayudar a los pacientes de Parkinson con la gestión diaria de la enfermedad. Encontrar un tratamiento de este tipo es, por supuesto, una de las prioridades de nuestra Fundación".